Akcie společnosti Valneva (EPA:VLS) SE ADR (NASDAQ:VALN) uzavřely růstem o 12,1 % po oznámení, že Brazilská agentura pro zdravotní dozor (ANVISA) udělila první povolení k uvedení na trh její vakcíny proti chikungunye IXCHIQ® v zemi, kde se tato nemoc endemicky vyskytuje. Toto schválení, které bylo oznámeno 14. dubna 2025, je pro společnost vyrábějící specializované vakcíny významným milníkem, neboť představuje první schválení vakcíny proti chikungunya v endemické zemi na světě.
Schválení v Brazílii je součástí strategie společnosti Valneva zaměřené na řešení neuspokojených medicínských potřeb v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) a je podporováno Koalicí pro inovace v oblasti připravenosti na epidemie (CEPI) se spolufinancováním ze strany Evropské unie a Institutu Butantan. Schválení umožňuje zahájení rozsáhlých klinických zkoušek v Brazílii, včetně zkoušek fáze 4, které mají přinést další údaje o účinnosti vakcíny.
Vakcína IXCHIQ® je rovněž schválena v EU, USA, Kanadě a Velké Británii pro prevenci onemocnění způsobených virem chikungunya, přičemž v těchto regionech byly podány žádosti o rozšíření označení pro dospívající. Agentura ANVISA v současné době posuzuje další kandidátní vakcínu proti chikungunya, VLA1555, jejíž schválení se očekává v polovině roku 2025 a kterou bude lokálně vyrábět a distribuovat společnost Instituto Butantan.
PAUTAN SEGERA