Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) vzrostly v předobchodním obchodování o 1,8 % poté, co společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek SKYTROFA pro léčbu deficitu růstového hormonu (GHD) u dospělých.SKYTROFA (lonapegsomatropin-tcgd) je jednou týdně podávaný proléčivo somatropinu, které zajišťuje postupné uvolňování aktivního, nemodifikovaného lidského růstového hormonu.
FDA již dříve v roce 2021 schválila léčbu pediatrické GHD a toto nejnovější schválení rozšiřuje její použití na dospělou populaci.Schválení bylo založeno na výsledcích klinické studie fáze 3 foresiGHt, která srovnávala účinnost a bezpečnost týdenního podávání přípravku TransCon hGH s týdenním podáváním placeba a denním podáváním somatropinu u dospělých s GHD.
„Náš průzkum trhu ukazuje, že SKYTROFA je léčbou volby pro pediatrickou GHD mezi pacienty a lékaři, a jsme rádi, že můžeme rozšířit její dostupnost ve Spojených státech pro léčbu dospělých, kteří začínají s terapií nebo přecházejí z jiné terapie růstovým hormonem,“ řekl Jan Mikkelsen, prezident a generální ředitel společnosti Ascendis Pharma.
Dr. Kevin Yuen z Barrow Neurological Institute poznamenal, že GHD u dospělých může vést k závažným zdravotním komplikacím, včetně metabolického syndromu, zvýšeného kardiovaskulárního rizika a zhoršené kvality života. Zdůraznil, že dodržování denních injekcí somatropinu, které jsou standardní léčbou již více než 25 let, zůstává pro mnoho pacientů problematické.
Společnost Ascendis Pharma popsala toto schválení jako „první z mnoha plánovaných rozšíření indikací“, protože se chce stát vedoucím hráčem v oblasti endokrinologie vzácných onemocnění. Tento článek byl vytvořen s podporou umělé inteligence a zkontrolován redaktorem. Více informací naleznete v našich podmínkách.
Hari ini, Selasa, indeks Dolar AS (DXY), yang menjejak pergerakan dolar berbanding satu bakul mata wang utama, menunjukkan sedikit penyusutan selepas mencecah paras tertinggi baharu sejak 30 Julai. Namun begitu, kenaikan itu masih belum disokong oleh momentum susulan yang kukuh.
Minggu lalu, Rizab Persekutuan (Fed) menaikkan kadar faedah buat kali pertama dalam lebih tiga tahun, dan "dot plot" menunjukkan pegawai-pegawai menjangkakan sekurang-kurangnya satu lagi kenaikan tahun ini. Selain itu, Presiden Rizab Persekutuan Boston, Susan Collins, dan Presiden Rizab Persekutuan St. Louis, Alberto Musalem, secara terbuka menyokong pengetatan dasar selanjutnya memandangkan risiko inflasi kekal tinggi berikutan lonjakan harga komoditi. Selain itu, ketidaktentuan geopolitik lazimnya meningkatkan permintaan terhadap dolar sebagai aset lindung nilai tradisional, yang sepatutnya terus menyokong DXY dalam jangka masa terdekat.
Antara perkembangan terkini, Kor Pengawal Revolusi Islam Iran (IRGC) pada Isnin memberi amaran bahawa mereka akan mengubah geografi peperangan sekiranya Amerika Syarikat meningkatkan konflik. Pada masa yang sama, Washington memperhebat tekanan ekonomi terhadap Iran, dengan memberi amaran bahawa syarikat penerbangan Iran boleh kehilangan akses kepada laluan udara antarabangsa bermula 23 September. Dinamik ini menjadi lebih rumit dengan tercetusnya semula pertempuran antara puak Houthi yang disokong Iran di Yaman dan Arab Saudi — kesemuanya menyokong prospek positif DXY dalam jangka masa terdekat.
Serentak itu, Iran menawarkan untuk membuka semula Selat Hormuz dalam tempoh tujuh hari jika Amerika Syarikat menarik balik sekatan ke atas pelabuhan dan menghentikan tindakan ketenteraan. Isyarat yang lebih optimistik ini menolak harga minyak mentah ke paras terendah dua minggu, sekaligus meredakan kebimbangan inflasi dan mengekalkan hasil bon kerajaan di bawah paras tertinggi beberapa tahun.
Keadaan ini mengehadkan kecenderungan pergerakan menaik untuk membuka kedudukan belian baharu dalam DXY; oleh itu, langkah berhati‑hati masih diperlukan walaupun asas‑asas kekal menyokong. Sebelum mengisytiharkan bahawa indeks telah mencapai paras puncak, pedagang wajar menunggu pengesahan yang kukuh terhadap sebarang pergerakan penurunan yang berterusan.
Dari perspektif jangka pendek, selagi indeks kekal di atas purata pergerakan ringkas 100 hari (SMA 100), ia mengekalkan kecenderungan menaik.
Paras utama: rintangan terdekat untuk kenaikan seterusnya berada pada 100.65, diikuti zon lebih signifikan pada 100.80–101.00, dengan rintangan yang lebih kukuh berhampiran paras tinggi tempatan terkini sekitar 101.60. Di bahagian bawah, sokongan awal terletak pada 100.10, diikuti oleh SMA 100 dan beberapa purata pergerakan utama lain. Pengayun momentum kekal positif, menandakan pergerakan menaik masih memegang kelebihan buat masa ini.
PAUTAN SEGERA